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Agencias de medicamento composición
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Francis Villatoro explica la Fase 4 de los ensayos clínicos, que implica un análisis continuo de la composición y efectos secundarios de un medicamento una vez aprobado.
…tipo de análisis, sino que son personas que trabajan en hospitales, liderados por un tal Kevin McKernan, publicaron un análisis; primero fue en redes sociales y después salió el artículo en forma de preprint. Eso fue en abril, el 11 de abril de 2023, cuando. Lo publicaron, publicaron un análisis en el que decía que habían en Canadá, en Ontario. Habían cogido viales de vacunas de Pfizer, fabricados por BioNTech y de Moderna, en los que habían encontrado excesos del orden de cientos de veces en los niveles. En la de Moderna no mucho más, no un exceso muy grande, pero en la de Pfizer en algunos viales excesos de hasta 300, 400 veces el valor, el tope de la Organización Mundial de la Salud. En aquel momento, en abril de 2023, tuvo cierto eco mediático en redes sociales y se provocó que algunas agencias de medicamento tuvieran que hacer un anuncio oficial. Nosotros, que somos los que, porque todos los medicamentos pasan por un análisis clínico, pasan por lo que llaman la Fase 4, que es la fase de cualquier ensayo clínico que consiste en una vez aprobado el medicamento, durante el uso del medicamento, de manera continua en el tiempo, todas las agencias de medicamento que han autorizado el medicamento tienen la obligación, y lo hacen de hecho de manera efectiva, de analizar que la composición del medicamento no cambia. Que yo he aprobado la agencia del medicamento ha aprobado una composición concreta de un medicamento y durante el uso del medicamento hay que garantizar que el medicamento sigue manteniendo su composición y por supuesto que los efectos secundarios que no aparezcan efectos secundarios que no se observaron en el análisis clínico de fase 3 para poder actualizar la receta, los prospectos que acompañen al medicamento con nuevos síntomas, que vayan surgiendo durante el uso. Estas vacunas se han usado en miles de millones de Dosis. Ha habido una barbaridad de estudios y, por tanto, han podido surgir síntomas secundarios que no aparecieron cuando existieron los ensayos clínicos que rondaban las 40.000 personas. Entonces, cuando tú estudias 400.000 personas, pues efectos…
Significado #1 · Palabras #1
Francis Villatoro explica la Fase 4 de los ensayos clínicos, que implica un análisis continuo de la composición y efectos secundarios de un medicamento una vez aprobado.
Habla: Francis VillatoroSignificado #1 · Palabras #1vacunas pfizer biontech nivelesexcesos niveles vacunas modernaorganización mundial de la salud topeabril 2023 análisis preprintensayos clínicos fase cuatroagencias de medicamento composiciónefectos secundarios análisis clínicoprospectos nuevos síntomas…tipo de análisis, sino que son personas que trabajan en hospitales, liderados por un tal Kevin McKernan, publicaron un análisis; primero fue en redes sociales y después salió el artículo en forma de preprint. Eso fue en abril, el 11 de abril de 2023, cuando. Lo publicaron, publicaron un análisis en el que decía que habían en Canadá, en Ontario. Habían cogido viales de vacunas de Pfizer, fabricados por BioNTech y de Moderna, en los que habían encontrado excesos del orden de cientos de veces en los niveles. En la de Moderna no mucho más, no un exceso muy grande, pero en la de Pfizer en algunos viales excesos de hasta 300, 400 veces el valor, el tope de la Organización Mundial de la Salud. En aquel momento, en abril de 2023, tuvo cierto eco mediático en redes sociales y se provocó que algunas agencias de medicamento tuvieran que hacer un anuncio oficial. Nosotros, que somos los que, porque todos los medicamentos pasan por un análisis clínico, pasan por lo que llaman la Fase 4, que es la fase de cualquier ensayo clínico que consiste en una vez aprobado el medicamento, durante el uso del medicamento, de manera continua en el tiempo, todas las agencias de medicamento que han autorizado el medicamento tienen la obligación, y lo hacen de hecho de manera efectiva, de analizar que la composición del medicamento no cambia. Que yo he aprobado la agencia del medicamento ha aprobado una composición concreta de un medicamento y durante el uso del medicamento hay que garantizar que el medicamento sigue manteniendo su composición y por supuesto que los efectos secundarios que no aparezcan efectos secundarios que no se observaron en el análisis clínico de fase 3 para poder actualizar la receta, los prospectos que acompañen al medicamento con nuevos síntomas, que vayan surgiendo durante el uso. Estas vacunas se han usado en miles de millones de Dosis. Ha habido una barbaridad de estudios y, por tanto, han podido surgir síntomas secundarios que no aparecieron cuando existieron los ensayos clínicos que rondaban las 40.000 personas. Entonces, cuando tú estudias 400.000 personas, pues efectos…
Francis Villatoro explica la respuesta de las agencias reguladoras como la EMA, FDA, MHRA y TGA a un artículo sobre vacunas.
Habla: Francis VillatoroSignificado #13 · Palabras #19respuesta ema fda mhra tgaensayos agencia europea dna residualviales con exceso dna residual…existieron los ensayos clínicos que rondaban las 40.000 personas. Entonces, cuando tú estudias 400.000 personas, pues efectos secundarios de muy baja prevalencia te aparecen, pero cuando tú estudias 4.000 millones de personas, pues aparecen más. Entonces, las Agencias, tanto la Agencia Europea, la EMA, como la americana, la FDA, como la británica, la MHRA, como la australiana TGA, han publicado de manera explícita una respuesta a este artículo; lo publicaron en 2023, a finales de 2023, afirmando que con sus ensayos de altísima calidad y de altísimo rigor no observaban que los viales tuvieran un exceso de DNA residual. Entonces, este artículo, repito, de abril de 2023 con cuatro autores, pues probablemente en aquel momento tú publicas el preprint porque lo has enviado a una revista; pues una revista obviamente lo rechazó, otra revista lo rechazó, etcétera. Ha dado bastantes…